Текст внесенного законопроекта (Комитет Государственной Думы по охране здоровья)

Вносится депутатами Государственной Думы С.Д.Леоновым, В.А.Даванковым, Л.А.Огулем, Т.В.Соломатиной, Ф.С.Тумусовым, Т.И.Фроловой, Т.А.Кусайко Проект ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации Статья 1 Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года No 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, No 18, ст. 2663; No 31, ст. 4791; 2021, No 18, ст. 3070) следующие изменения: 1) пункт 4 статьи 78 дополнить словами «, проводить медицинские или фармацевтические научные мероприятия с учетом положений статьи 793 настоящего Федерального закона»; 3) главу 9 дополнить статьей 793 следующего содержания: «Статья 793. Ограничения, налагаемые при проведении медицинского или фармацевтического научного мероприятия 1. Медицинское или фармацевтическое научное мероприятие представляет собой выставку, семинар, конференцию, форум и иное подобное мероприятие, проводимое в целях обмена опытом, знаниями, компетенциями, получения новых знаний, апробации результатов научных исследований и внедрения новых технологий в области медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по производству медицинских и лекарственных средств, а также предоставления медицинских услуг, оказания медицинской помощи. 2. Проведение мероприятия, указанного в части 1 настоящей статьи, осуществляется после согласования организатором их даты и порядка проведения с федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья о проведении медицинских или фармацевтических научных мероприятий в порядке, предусмотренном Правительством Российской Федерации. 3. Порядком согласования проведения мероприятия, указанного в части 1 настоящей статьи, могут предусматриваться требования к порядку их проведения, месту проведения, участникам, а также порядок согласования их проведения с главными внештатными специалистами уполномоченного федерального органа исполнитель[ФИО удалено]. 4. Организаторы и участники (их представители, иные физические и юридические лица, осуществляющие свою деятельность от имени этих организаций) при проведении мероприятия, указанного в части 1 настоящей статьи, в отношении медицинских работников и руководителей медицинских организаций не вправе: 1) вручать подарки, выплачивать денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, а также привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств; 2) заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения); 3) предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения); 4) предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения; 5) побуждать к выписыванию лекарственных препаратов для медицинского применения на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата для медицинского применения. 5. Организации и участники, указанные в части 4 настоящей статьи, и их представители при проведении мероприятия, указанного в части 1 настоящей статьи, в отношении фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций не вправе: 1) вручать подарки, выплачивать денежные средства, в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, а также привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств; 2) предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения для вручения населению; 3) заключать соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов для медицинского применения; 4) предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, в том числе имеющих одинаковое международное непатентованное наименование. 6. Организаторы, указанные в части 2 настоящей статьи, обязаны обеспечивать доступ к информации о дате, месте и времени проведения мероприятия, указанного в части 1 настоящей статьи, планах, программе проведения указанного мероприятия, темах, планируемых для рассмотрения, составе участников путем размещения соответствующей информации на своих официальных сайтах в сети «Интернет» не позднее двух месяцев до начала проведения указанного мероприятия. 7. После согласования с федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, информация о проведении мероприятия, указанного в части 1 настоящей статьи, должна быть размещена на официальном сайте этого органа в сети «Интернет» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.». Статья 2 Внести в статью 10 Федерального закона от 23 августа 1996 года No 127-ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, No 35, ст. 4137; 2008, No 30, ст. 3616; 2009, No 1, ст. 17) следующие изменения: 1) абзац первый изложить в следующей редакции «1. Правительство Российской Федерации вправе:»; 2) дополнить пунктом 2 следующего содержания: «2. Организация и проведение медицинских или фармацевтических научных мероприятий осуществляются в соответствии со статьей 793 Федерального закона от 21 ноября 2011 года No 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».». Статья 3 Статью 24 Федерального закона от 13 марта 2006 года No 38-ФЗ «О рекламе» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, No 12, ст. 1232; 2009, No 51, ст. 6157; 2011, No 29, ст. 4293; 2013, No 30, ст. 4033; No 48. Ст. 6165; 2014, No 26, ст. 3396) дополнить частью 51 следующего содержания: «51. Запрещается проводить рекламные акции под видом медицинских или фармацевтических научных мероприятий и иных подобных мероприятий, использовать указанные мероприятия в целях распространения недобросовестной и недостоверной рекламы.». Статья 4 Статью 671 Федерального закона от 12 апреля 2010 года No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, No 16, ст. 1815; 2013, No 48, ст. 6165) дополнить частью 3 следующего содержания: «3. Организация и проведение медицинских или фармацевтических научных мероприятий осуществляются в соответствии со статьей 793 Федерального закона от 21 ноября 2011 года No 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».». Статья 5 Статью 28 Федерального закона от 29 декабря 2012 года No 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, No 53, ст. 7598; 2013, No 23, ст. 2878; 2014, No 27, ст. 2796; No 23. Ст. 2933; 2019, No 30, ст. 4134; No 49, ст. 6962; 2020, No 12, ст. 1645; 2021, No 1, ст. 56; No 27, ст. 5148, 5150; 2022, No 29, ст. 5229, 5265; No 39, ст. 6541; No 48, ст. 8316; 2023, No 32, ст. 6211; No 52, ст. 9531; No 2024, No 33, ст. 5011) дополнить частью 61 следующего содержания: «61. Организация и проведение медицинских или фармацевтических научных мероприятий осуществляются в соответствии со статьей 793 Федерального закона от 21 ноября 2011 года No 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».». Статья 6 Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2027 года. Президент Российской Федерации