Пояснительная записка к законопроекту (Комитет Государственной Думы по охране здоровья)

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА к проекту федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации» Проектом федерального закона предлагается внести изменения в законодательство Российской Федерации, направленные на защиту прав и здоровья граждан от действий недобросовестных организаций и физических лиц при проведении рекламных кампаний под видом научной деятельности. Конституцией Российской Федерации гарантируется свобода научного творчества. Российская Федерация обеспечивает государственную поддержку научно-технологического развития Российской Федерации, сохранение и развитие ее научного потенциала. Между тем законодательно не определено, что понимается под научным мероприятием (конференцией, семинаром, форумом и т.д.), не установлен порядок его проведения, а также основные критерии, позволяющие отделить мероприятия, связанные с научной деятельностью, от мероприятий, проводимых под их видом в целях финансового обогащения или продвижения некачественных услуг и товаров. Этим зачастую пользуются «нечистоплотные предприниматели», злоупотребляя доверием граждан и подрывая развитие реального российского научного потенциала. Наиболее опасная ситуация складывается в сфере научной деятельности медицинских и фармацевтических организаций. Медицинские и фармацевтические научные мероприятия, организуемые государственными или муниципальными медицинскими, образовательными или научными организациями или под эгидой государственных органов или профессионального сообщества врачей, как правило, проводятся в соответствии с законодательством Российской Федерации и без нарушений. Имеют место случаи, когда коммерческие структуры, зачастую с иностранным участием, под видом лжеконгрессов и псевдосъездов осуществляют медицинские манипуляции, приводящие не только к обману потребителей, но и к осложнениям состояния здоровья или смерти участников. К примеру, в мае 2025 года в Москве было проведено два подобных мероприятия: Международный конгресс для косметологов (IECTC 2025) и Международный конгресс для пластических и реконструктивных хирургов (ICTPS 2025), по результатам проверки которых Росздравнадзором были выявлено множество нарушений законодательства в сфере лицензирования медицинской деятельности и оказания медицинских услуг. Материалы проверок были переданы в Прокуратуру ЦАО г.Москвы, которая направила заявления в суд для привлечения организаторов к ответственности (дела No А40-178426/2025 и No А40-178441/2025). По итогам рассмотрения все организаторы, спонсоры и выгодоприобретатели этих семинаров избежали административной ответственности в связи с пробелами в законодательстве Российской Федерации. В связи с этим законопроектом предлагается ввести понятие «медицинское или фармацевтическое научное мероприятие» и раскрыть его определение, установить требования при проведении указанных мероприятий (запрет на вручение подарков, запрет вручения лекарственных препаратов для раздачи пациентам) по аналогии с требованиями, установленными в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств», ввести обязательное согласование Росздравнадзором порядка проведения медицинского или фармацевтического научного мероприятия, установить запрет распространения недобросовестной или недостоверной рекламы под видом медицинского или фармацевтического научного мероприятия. Таким образом, законопроект, не умаляя значения научной деятельности для развития российского общества, его потенциала, предлагает уточнить процедуру организации и проведения медицинских и фармацевтических научных мероприятий и иных подобных мероприятий. Введение порядка согласования проведения таких мероприятий позволит создать более эффективный механизм их проведения, учитывающий устанавливаемый запрет на проведение рекламных акций под видом научных мероприятий. Указанным порядком могут быть установлены дополнительные критерии к проведению таких мероприятий, отделяющие их от рекламных мероприятий (в том числе требования к месту проведения, списку участников и т.д.). В качестве дополнительной гарантии достоверности проводимого научного мероприятия может быть предусмотрено согласование его проведения с главными внештатными специалистами Минздрава России. Законопроект вносится совместно с проектами федеральных законов «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» и «О внесении изменений в статью 235 Уголовного кодекса Российской Федерации и статью 31 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации». Принятие законопроекта позволит создать дополнительные гарантии защиты прав граждан от некачественных и незаконных услуг, оказываемых им под видом проведения научных мероприятий.