№ 1188714-8

О внесении изменения в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" в части установления до 1 января 2028 года моратория на перерегистрацию в сторону увеличения предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Внесён26 марта 2026 г.

СтадияОбновлены документы

ТемаЗдравоохранение, спорт и туризм · Финансы и налоги

Краткое описание

Законопроект вносит изменение в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Предлагается установить до 1 января 2028 года мораторий на перерегистрацию в сторону увеличения предельной отпускной цены производителя для лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП. В материалах указано, что закон вступает в силу со дня его официального опубликования. В финансово-экономическом обосновании прямо сказано, что принятие закона потребует дополнительных бюджетных ассигнований.

Что действует сейчас
В представленном тексте законопроекта указано только, что статью 61 предлагается дополнить новой частью 2.1; самостоятельное действующее правило до изменения в документах не раскрыто.
Что меняется
В статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» предлагается внести изменение, дополнив её частью 2.1. До 1 января 2028 года перерегистрация предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат из перечня ЖНВЛП в сторону увеличения не допускается.
Кого касается
Производители лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП. Потребители лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП. Федеральные и региональные бюджеты, расходующие средства на закупку медикаментов по программам лекарственного обеспечения.
Практический эффект
До 1 января 2028 года будет запрещено увеличивать предельную отпускную цену производителя при её перерегистрации для ЖНВЛП. В пояснительной записке указано, что мера направлена на защиту потребителей от удорожания наиболее значимых лекарственных средств. В финансово-экономическом обосновании указано, что принятие закона потребует дополнительных бюджетных ассигнований из федеральной бюджетной системы Российской Федерации.
Хронология

1.3 Регистрация писем и документов об изменении текста и паспортных данных законопроекта. Принято решение: заключение Счетной палаты РФ.

2.2 Рассмотрение Советом Государственной Думы законопроекта, внесенного в Государственную Думу. Принято решение: представить отзывы, предложения и замечания к законопроекту, направить законопроект на заключение в Правовое управление, включить законопроект в примерную программу, назначить ответственный комитет.

2.1 Принятие профильным комитетом решения о представлении законопроекта в Совет Государственной Думы. Принято решение: предложить принять законопроект к рассмотрению.

1.2 Прохождение законопроекта у Председателя Государственной Думы. Принято решение: направлен в комитет(ы) Государственной Думы.

1.1 Регистрация законопроекта и материалов к нему в САДД ГД. Принято решение: зарегистрирован и направлен Председателю Государственной Думы.