Таблица поправок, рекомендуемых к принятию (Комитет Государственной Думы по промышленности и торговле)
Документ открыт как веб-страница. Оформление оригинала может отличаться.
Приложение 1
к проекту федерального закона No 1209354-8 «О внесении изменений в отдельныезаконодательные акты Российской Федерации(в части совершенствования механизмаприостановления реализации продукции)»
Таблица поправок No 1рекомендуемых Комитетом Государственной Думы по промышленности и торговле к принятию
No
п/п
Глава,
статья,
часть,
пункт,
подпункт
Текст, к которому
предлагается поправка
Авторпоправки
Содержание
поправки
Новая редакция текста законопроекта с предлагаемойпоправкой
Краткая мотивировка решения Комитета
1.
Наименование
О внесении измененийв отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части совершенствования механизма приостановления реализации продукции)
Депутаты ГД
В.В.Гутенев,
А.Н.Козловский,
А.С.Дроздов,
Г.И.Скляр,
А.Ю.Спиридонов,
И.А.Антропенко,
М.В.Василькова,
А.В.Воробьев,
К.Ю.Захаров,
А.В.Канаев,
В.В.Павлов,
А.Ф.Трифонов
Изложить наименование проекта федерального закона в следующей редакции:
«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Принять.
Юридико-техническая правка.
2.
Статья 1
Внести в статью 40 Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года No 2300-1 «О защите прав потребителей» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, No 15, ст. 766; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, No 3, ст. 140; 2004, No 52, ст. 5275; 2011, No 30, ст. 4590; 2012, No 26, ст. 3446; 2013, No 27, ст. 3477; No 51, ст. 6683; 2018, No 17, ст. 2430; No 31, ст. 4839; 2019, No 12, ст. 1228; No 29, ст. 3858) следующие изменения:
1) дополнить частью 51 следующего содержания:
«Выборочный контроль, рейдовый осмотр, документарная проверка, выездная проверка, предметом которых является оценка соблюдения обязательных требований по маркировке товаров средствами идентификации, в отношении объектов, осуществляющих розничную продажу товаров, проводятся без предварительного уведомления контролируемого лица.»;
2) дополнить частью 71 следующего содержания:
«71. В случаях и в порядке, предусмотренных Федеральным законом от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», орган государственного контроля (надзора) вправе выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров).».
Депутаты ГД
В.В.Гутенев,
А.Н.Козловский,
А.С.Дроздов,
Г.И.Скляр,
А.Ю.Спиридонов,
И.А.Антропенко,
М.В.Василькова,
А.В.Воробьев,
К.Ю.Захаров,
А.В.Канаев,
В.В.Павлов,
А.Ф.Трифонов
Статью 1 проекта федерального закона изложитьв следующей редакции:
«Внести в статью 40 Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года No 2300-I «О защите прав потребителей» (в редакции Федерального закона от 9 января 1996 года No 2-ФЗ) (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, No 15, ст. 766; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, No 3, ст. 140; 2021, No 24, ст. 4188; 2023, No 32, ст. 6206) следующие изменения:
1) дополнить пунктом 51 следующего содержания:
«51. Выездная проверка, предметом которой является оценка соблюдения продавцами, осуществляющими розничную продажу товаров, обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, проводится без предварительного уведомления контролируемого лица.»;
2) дополнить пунктом 71 следующего содержания:
«71. В случаях и порядке, предусмотренных Федеральным законом от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», орган государственного надзора вправе выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции.».».
Внести в статью 40 Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года No 2300-I «О защите прав потребителей» (в редакции Федерального закона от 9 января 1996 года No 2-ФЗ) (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, No 15, ст. 766; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, No 3, ст. 140; 2021, No 24, ст. 4188; 2023, No 32, ст. 6206) следующие изменения:
1) дополнить пунктом 51 следующего содержания:
«51. Выездная проверка, предметом которой является оценка соблюдения продавцами, осуществляющими розничную продажу товаров, обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, проводится без предварительного уведомления контролируемого лица.»;
2) дополнить пунктом 71 следующего содержания:
«71. В случаях и порядке, предусмотренных Федеральным законом от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», орган государственного надзора вправе выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции.».
Принять.
Юридико-технические правки, приведение в соответствие с терминологией действующего законодательства.
3.
Статья 2
В Федеральном законе от 30 марта 1999 года No 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, No 14, ст. 1650; 2003, No 2, ст. 167; 2004, No 35, ст. 3607; 2005, No 19, ст. 1752; 2007, No 49, ст. 6070; 2008, No 29, ст. 3418; 2009, No 1, ст. 17; 2011, No 1, ст. 6; No 30, ст. 4590, 4596; 2012, No 26, ст. 3446; 2013, No 27, ст. 3477; No 30, ст. 4079; No 48, ст. 6165; 2015, No 29, ст. 4339, 4359; 2016, No 27, ст. 4160, 4238; 2017, No 27, ст. 3938; 2018, No 18, ст. 2571; No 32, ст. 5135; 2019, No 30, ст. 4134; 2020, No 29, ст. 4504; 2021, No 24, ст. 4188; No 27, ст. 5185; 2022, No 45, ст. 7674; 2023, No 31, ст. 5808; 2024, No 29, ст. 4096):
1) в пункте 2 статьи 50:
а) абзац третий изложить в следующей редакции:
«о приостановке (запрете) реализации не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям продукции (товаров), в том числе продовольственного сырья и пищевых продуктов, выявленной у контролируемого лица по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, в порядке, предусмотренном статьей 90 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»;»;
б) дополнить новым абзацем четвертым следующего содержания:
«о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия выдавшему его органу по сертификации, о приостановлении или прекращении действия декларации о соответствии лицу, принявшему декларацию, в случае выявления нарушений требований, установленных техническими регламентами, или обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», в порядке, предусмотренном пунктом 32 статьи 39 Федерального закона от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании»;»;
2) в статье 51:
а) в подпункте 5 пункта 1:
абзац третий изложить в следующей редакции:
«эксплуатации объектов, производственных цехов и участков, помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспортных средств, выполнения отдельных видов работ и (или) оказания услуг, либо деятельности, связанной с разработкой, производством, реализацией и (или) применением (использованием) продукции, в том числе производством, хранением, транспортировкой и реализацией продовольственного сырья, пищевых добавок, пищевых продуктов, питьевой воды и контактирующих с ними материалов и изделий;
абзацы четвертый и пятый признать утратившими силу;
б) пункт 1 дополнить подпунктом 61 следующего содержания:
«61) при угрозе возникновения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и в случае необходимости принятия незамедлительных (экстренных) мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан выносить предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), в том числе в отношении товаров, маркированных средствами идентификации.»;
в) дополнить подпунктом 11 следующего содержания:
«11. Решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), предусмотренного подпунктом 61 пункта 1 настоящей статьи, принимается в случаях:
регистрации инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с потреблением (использованием) продукции (товаров);
получения информации от соответствующих международных организаций, государств-членов Евразийского экономического союза или третьих стран о применяемых санитарных мерах в отношении продукции (товаров), создающей угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;
выявления в ходе санитарно-эпидемиологического расследования или контрольного (надзорного) мероприятия продукции (товаров), не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям.
В зависимости от характера несоответствия продукции (товаров) санитарно-эпидемиологическим требованиям, степени угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при использовании этой продукции (товаров) и иных имеющихся обстоятельств предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) принимается:
в отношении партии продукции или отдельного вида, или наименования продукции, произведенной одним изготовителем в определенный период времени – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем, главным государственным санитарным врачом или его заместителем;
в отношении отдельного вида или наименования продукции, произведенной одним изготовителем либо всей продукции, произведенной одним изготовителем – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем, главным государственным санитарным врачом или его заместителем по согласованию с Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем.
Изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец или иное лицо, которым выдано предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) обязаны принять необходимые меры для информирования приобретателей, в том числе потребителей, иных участников оборота продукции (товаров) о принятом решении.
В случае если в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) не указано конкретное лицо, для которого оно является обязательным, такое предписание является обязательным для исполнения всеми лицами, осуществляющими реализацию указанной в нем продукции (товаров).
В целях доведения решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) до неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, оно размещается федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), на своем официальном сайте, а в случае принятия такого решения в отношении товаров, которые в соответствии с законодательством подлежат обязательной маркировке средствами идентификации, также размещается в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Лица, осуществляющие реализацию продукции (товаров), указанной в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), вправе обратиться в выдавший предписание территориальный орган федерального органа исполнитель[ФИО удалено], осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), а в случае выдачи предписания федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) – непосредственно в этот орган, с запросом о представлении информации о причинах выдачи такого предписания, в случае если указанная информация не размещена на официальном сайте указанного федерального органа исполнитель[ФИО удалено] в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Копия предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) направляется не позднее двадцати четырех часов с момента его принятия в орган прокураты по месту нахождения должностного лица, принявшего такое предписание, за исключением предписания, выданного по результатам контрольного (надзорного) мероприятия.
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) принятое в соответствии с положениями статьи 90 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», подлежит внесению в Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий.
В случае отпадения оснований выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) или отпадения оснований для приостановки (запрета) реализации части продукции (товаров) главный государственный санитарный врач и его заместитель в течение трех рабочих дней со дня отпадения таких оснований принимает соответственно решение о возобновлении реализации продукции (товаров) или решение о внесении изменений в ранее выданное предписание, а также обеспечивает доведение информации о принятии такого решения до неопределенного круга лиц, в том числе потребителей путем размещения такого решения на официальном сайте органа государственного контроля (надзора), а в случае принятия такого решения в отношении товаров, которые в соответствии с законодательством подлежат обязательной маркировке средствами идентификации, путем размещения в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Решение о возобновлении реализации продукции (товаров) является основанием для прекращения приостановки (запрета) реализации продукции (товаров) в отношении всей продукции (товаров) в отношении которой выдано предписание, а решение о внесении изменений в предписание является основанием для прекращения приостановки (запрета) реализации продукции (товаров), сведения о которой исключены из предписания. Решения о возобновлении реализации продукции (товаров) и решение о внесении изменений в ранее выданное предписание принимаются главным государственным санитарным врачом или его заместителем, принявшим решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), в порядке, установленном абзацами шестым и седьмым настоящей части.
Изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец, осуществляющие реализацию продукции (товаров), в отношении которых исполнение предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) является обязательным в соответствии с настоящим пунктом, вправе обжаловать такое предписание, в том числе в части обязательности его исполнения конкретным изготовителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом. Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) может быть обжаловано в порядке, предусмотренном статьей 54 настоящего федерального закона, за исключением предписания, принятого по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, которое обжалуется в соответствии с положениями главы 9 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Правила принятия решений о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), внесения в него изменений, отмены, требования к содержанию такого решения и доведению его содержания до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, прав и обязанностей указанных лиц по исполнению такого предписания, определяются Правительством Российской Федерации.».
Депутаты ГД
В.В.Гутенев,
А.Н.Козловский,
А.С.Дроздов,
Г.И.Скляр,
А.Ю.Спиридонов,
И.А.Антропенко,
М.В.Василькова,
А.В.Воробьев,
К.Ю.Захаров,
А.В.Канаев,
В.В.Павлов,
А.Ф.Трифонов
Статью 2 проекта федерального закона изложить в следующей редакции:
«Внести в Федеральный закон от 30 марта 1999 года No 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, No 14, ст. 1650; 2003, No 2, ст. 167; 2004, No 35, ст. 3607; 2005, No 19, ст. 1752; 2007, No 49, ст. 6070; 2008, No 29, ст. 3418; 2009, No 1, ст. 17; 2011, No 1, ст. 6; No 30, ст. 4590, 4596; 2012, No 26, ст. 3446; 2013, No 30, ст. 4079; 2017, No 27, ст. 3938; 2024, No 33, ст. 4928) следующие изменения:
1) в пункте 2 статьи 50:
а) абзац третий изложить в следующей редакции:
«о приостановке (запрете) реализации продукции, в том числе в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям, выявленной у контролируемого лица по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, в соответствии с положениями статьи 90 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»;»;
б) дополнить абзацем седьмым следующего содержания:
«о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия или декларации о соответствии в порядке, предусмотренном пунктом 32 статьи 39 Федерального закона от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», в случае выявления нарушений требований, установленных техническими регламентами, или обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с указанным Федеральным законом.»;
2) в статье 51:
а) в пункте 1:
в подпункте 5:
абзац третий изложить в следующей редакции:
«эксплуатации объектов, производственных цехов и участков, помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспортных средств, выполнения отдельных видов работ и (или) оказания услуг, а также деятельности, связанной с разработкой, производством, реализацией и (или) применением (использованием) продукции, в том числе производством, хранением, транспортировкой и реализацией продовольственного сырья, пищевых добавок, пищевых продуктов, питьевой воды и контактирующих с ними материалов и изделий;»;
абзацы четвертый и пятый признать утратившими силу;
дополнить подпунктом 61 следующего содержания:
«61) при угрозе возникновения и распространения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и в случае необходимости принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью человека выдавать предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, в том числе товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – предписание о приостановке (запрете) реализации продукции);»;
б) дополнить пунктом 11 следующего содержания:
«11. Решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции принимается в случае:
регистрации случаев инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с потреблением (использованием) продукции;
получения информации от соответствующих международных организаций, государств – членов Евразийского экономического союза или других государств о применяемых санитарных мерах в отношении продукции, создающей угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;
выявления в ходе санитарно-эпидемиологического расследования или контрольного (надзорного) мероприятия продукции, не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям.
В зависимости от выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований к продукции, степени угрозы причинения вреда жизни или здоровью человека при применении (использовании) продукции и иных обстоятельств, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, принимается в отношении:
партии продукции либо отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителемв определенный период времени, – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем, главными государственными санитарными врачами или их заместителями;
отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителем, либо всей продукции, произведенной одним изготовителем, – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем, главными государственными санитарными врачами илиих заместителями по согласованию с Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем.
Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец или иное лицо, которым выдано предписание о приостановке (запрете) реализации продукции, обязаны довести содержание указанного предписания до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, иных участников оборота продукции.
В случае, если в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции не указано конкретное лицо, для которого такое предписание является обязательным для исполнения, оно является обязательным для исполнения всеми лицами, осуществляющими реализацию указанной в нем продукции.
В целях доведения решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, информация о таком решении размещается федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), на своем официальном сайте, а в случае принятия такого решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информация о нем также размещается в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Лица, осуществляющие реализацию продукции, указанной в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции, вправе обратиться в принявший решение о выдаче такого предписания территориальный орган федерального органа исполнитель[ФИО удалено], уполномоченного на осуществление федерального государственного контроля (надзора), а в случае принятия решения о выдаче такого предписания федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], уполномоченным на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), – непосредственно в указанный федеральный орган исполнитель[ФИО удалено] с запросом о представлении информации о причинах выдачи такого предписания в случае, если эта информация не размещена на официальном сайте указанного федерального органа исполнитель[ФИО удалено] в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции подлежит внесению в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий.
В случае отпадения оснований для принятия решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции главный государственный санитарный врач или его заместитель в течение трех рабочих дней со дня отпадения таких оснований принимает решение о возобновлении реализации продукции (части продукции), а также обеспечивает доведение информации о принятии такого решения до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, путем размещения информации о таком решении на официальном сайте федерального органа исполнитель[ФИО удалено], осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), а в случае принятия такого решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, – путем размещения информации о нем в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Решение о возобновлении реализации продукции (части продукции) принимается главным государственным санитарным врачом или его заместителем, принявшими решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с абзацами пятым – седьмым настоящего пункта.
Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец, осуществляющие реализацию продукции, в отношении которой принято решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, обязательного для исполнения в соответствии с настоящим пунктом, вправе обжаловать это предписание, в том числе в части обязательности его исполнения конкретным изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом. Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции может быть обжаловано в порядке, предусмотренном статьей 54 настоящего Федерального закона, за исключением предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, решение о выдаче которого принято по результатам контрольного (надзорного) мероприятия и которое обжалуется в соответствии с положениями главы 9 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Правила принятия и отмены решений о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, о возобновлении реализации продукции (части продукции), требования к содержанию предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, доведению информации о принятых решениях до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, права и обязанности лиц при исполнении этого предписания определяются Правительством Российской Федерации.».».
Внести в Федеральный закон от 30 марта 1999 года No 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, No 14, ст. 1650; 2003, No 2, ст. 167; 2004, No 35, ст. 3607; 2005, No 19, ст. 1752; 2007, No 49, ст. 6070; 2008, No 29, ст. 3418; 2009, No 1, ст. 17; 2011, No 1, ст. 6; No 30, ст. 4590, 4596; 2012, No 26, ст. 3446; 2013, No 30, ст. 4079; 2017, No 27, ст. 3938; 2024, No 33, ст. 4928) следующие изменения:
1) в пункте 2 статьи 50:
а) абзац третий изложить в следующей редакции:
«о приостановке (запрете) реализации продукции, в том числе в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям, выявленной у контролируемого лица по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, в соответствии с положениями статьи 90 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»;»;
б) дополнить абзацем седьмым следующего содержания:
«о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия или декларации о соответствии в порядке, предусмотренном пунктом 32 статьи 39 Федерального закона от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», в случае выявления нарушений требований, установленных техническими регламентами, или обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с указанным Федеральным законом.»;
2) в статье 51:
а) в пункте 1:
в подпункте 5:
абзац третий изложить в следующей редакции:
«эксплуатации объектов, производственных цехов и участков, помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспортных средств, выполнения отдельных видов работ и (или) оказания услуг, а также деятельности, связанной с разработкой, производством, реализацией и (или) применением (использованием) продукции, в том числе производством, хранением, транспортировкой и реализацией продовольственного сырья, пищевых добавок, пищевых продуктов, питьевой воды и контактирующих с ними материалов и изделий;»;
абзацы четвертый и пятый признать утратившими силу;
дополнить подпунктом 61 следующего содержания:
«61) при угрозе возникновения и распространения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и в случае необходимости принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью человека выдавать предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, в том числе товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – предписание о приостановке (запрете) реализации продукции);»;
б) дополнить пунктом 11 следующего содержания:
«11. Решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции принимается в случае:
регистрации случаев инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с потреблением (использованием) продукции;
получения информации от соответствующих международных организаций, государств – членов Евразийского экономического союза или других государств о применяемых санитарных мерах в отношении продукции, создающей угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;
выявления в ходе санитарно-эпидемиологического расследования или контрольного (надзорного) мероприятия продукции, не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям.
В зависимости от выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований к продукции, степени угрозы причинения вреда жизни или здоровью человека при применении (использовании) продукции и иных обстоятельств, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, принимается в отношении:
партии продукции либо отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителемв определенный период времени, – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем, главными государственными санитарными врачами или их заместителями;
отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителем, либо всей продукции, произведенной одним изготовителем, – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем, главными государственными санитарными врачами илиих заместителями по согласованию с Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем.
Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец или иное лицо, которым выдано предписание о приостановке (запрете) реализации продукции, обязаны довести содержание указанного предписания до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, иных участников оборота продукции.
В случае, если в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции не указано конкретное лицо, для которого такое предписание является обязательным для исполнения, оно является обязательным для исполнения всеми лицами, осуществляющими реализацию указанной в нем продукции.
В целях доведения решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, информация о таком решении размещается федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), на своем официальном сайте, а в случае принятия такого решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информация о нем также размещается в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Лица, осуществляющие реализацию продукции, указанной в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции, вправе обратиться в принявший решение о выдаче такого предписания территориальный орган федерального органа исполнитель[ФИО удалено], уполномоченного на осуществление федерального государственного контроля (надзора), а в случае принятия решения о выдаче такого предписания федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], уполномоченным на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), – непосредственно в указанный федеральный орган исполнитель[ФИО удалено] с запросом о представлении информации о причинах выдачи такого предписания в случае, если эта информация не размещена на официальном сайте указанного федерального органа исполнитель[ФИО удалено] в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции подлежит внесению в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий.
В случае отпадения оснований для принятия решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции главный государственный санитарный врач или его заместитель в течение трех рабочих дней со дня отпадения таких оснований принимает решение о возобновлении реализации продукции (части продукции), а также обеспечивает доведение информации о принятии такого решения до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, путем размещения информации о таком решении на официальном сайте федерального органа исполнитель[ФИО удалено], осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), а в случае принятия такого решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, – путем размещения информации о нем в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Решение о возобновлении реализации продукции (части продукции) принимается главным государственным санитарным врачом или его заместителем, принявшими решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с абзацами пятым – седьмым настоящего пункта.
Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец, осуществляющие реализацию продукции, в отношении которой принято решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, обязательного для исполнения в соответствии с настоящим пунктом, вправе обжаловать это предписание, в том числе в части обязательности его исполнения конкретным изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом. Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции может быть обжаловано в порядке, предусмотренном статьей 54 настоящего Федерального закона, за исключением предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, решение о выдаче которого принято по результатам контрольного (надзорного) мероприятия и которое обжалуется в соответствии с положениями главы 9 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Правила принятия и отмены решений о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, о возобновлении реализации продукции (части продукции), требования к содержанию предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, доведению информации о принятых решениях до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, права и обязанности лиц при исполнении этого предписания определяются Правительством Российской Федерации.».
Принять.
Юридико-технические правки, приведение в соответствие с терминологией действующего законодательства.
4.
Статья 3
Внести в Федеральный закон от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, No 52, ст. 5140; 2005, No 19, ст. 1752; 2007, No 19, ст. 2293; 2008, No 30, ст. 3616; 2009, No 29, ст. 3626; No 48, ст. 5711; 2010, No 1, ст. 6; 2011, No 30, ст. 4603; No 49, ст. 7025; 2013, No 30, ст. 4071; 2014, No 26, ст. 3366; 2015, No 17, ст. 2477; 2016, No 15, ст. 2066; 2020, No 52, ст. 8606) следующие изменения:
1) пункт 4 статьи 1 дополнить словами «, а также порядка принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции либо угрозы причинения такого вреда.».
2) в статье 39
а) пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. При необходимости принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции либо угрозы причинения такого вреда орган государственного контроля (надзора) вправе:
выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) в случаях, предусмотренных пунктом 31 настоящей статьи;
информировать приобретателей, в том числе потребителей, через средства массовой информации об угрозе причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции.»;
б) дополнить пунктами 31-32 следующего содержания:
«31. Решение о выдаче предписания, предусмотренного пунктом 3 настоящей статьи, принимается органом государственного контроля (надзора) в следующих случаях:
при выявлении по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, проводимого со взаимодействием с контролируемым лицом, необходимости незамедлительного принятия мер по недопущению причинения вреда ущерба охраняемым законом ценностям в соответствии с законодательством о государственном контроле (надзоре), муниципальном контроле;
при поступлении от органов дознания, предварительного следствия в рамках расследования уголовного дела информации о причинении вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции, и (или) наличии угрозы причинения такого вреда в случае дальнейшего обращения такой продукции;
при получении по итогам расследования причин профессиональных заболеваний, инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений, поражений) людей, технического расследования причин аварии, расследования несчастных случаев информации о причинении вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции и наличии угрозы причинения такого вреда в случае дальнейшего обращения такой продукции.
32. В зависимости от характера несоответствий продукции обязательным требованиям, степени угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции и иных имеющихся обстоятельств предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) принимается органом государственного контроля (надзора) в отношении:
партии продукции - за исключением случаев, предусмотренных настоящим пунктом;
отдельного вида или наименования продукции, произведенной одним изготовителем в определенный период времени, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущих причинение вреда жизни и здоровью граждан, допущенных соответствующим изготовителем при производстве указанных вида или наименования продукции в определенный период времени;
отдельного вида или наименования продукции, произведенной одним изготовителем – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущих причинение вреда жизни и здоровью граждан, допущенных соответствующим изготовителем при производстве указанных вида или наименования продукции на протяжении всей осуществляемой изготовителем деятельности по производству такой продукции;
всей продукции, произведенной одним изготовителем, - в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущих причинение вреда жизни и здоровью граждан, допущенных соответствующим изготовителем при производстве всей продукции.
В случаях, предусмотренных абзацами четвертым и пятым настоящего пункта, предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) принимает руководитель (заместитель руководителя) органа государственного контроля (надзора).
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) выдается изготовителю (лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) или иному лицу, принявшему (получившему) документ об оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов, за исключением случаев необходимости принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции либо угрозы причинения такого вреда исключительно в отношении продукции, находящейся у конкретного продавца (продавцов), в том числе в случае выявления у такого продавца (продавцов) продукции, в отношении которой отсутствует документ об оценке соответствия требованиям технических регламентов.
В случае если принятие незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции либо угрозы причинения такого вреда необходимо исключительно в отношении продукции, находящейся у конкретного продавца (продавцов), в том числе в случае выявления у такого продавца (продавцов) продукции, в отношении которой отсутствует документ об оценке соответствия, в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), указывается такой продавец (продавцы).
Изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец или иное лицо, которым выдано предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) обязаны принять необходимые меры для информирования приобретателей, в том числе потребителей, иных участников оборота продукции о принятом решении.
В случае если в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) не указан конкретный продавец (продавцы), для которого (которых) предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) является обязательным, предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) является обязательным для исполнения всеми продавцами, осуществляющими реализацию указанной в нем продукции. Продавцы, осуществляющие реализацию продукции, указанной в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), вправе обратиться в орган государственного контроля (надзора) с запросом о представлении информации о причинах выдачи такого предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), в случае если указанная информация не размещена на официальном сайте органа государственного контроля надзора.
В целях доведения решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) до продавцов, приобретателей, в том числе потребителей, оно размещается органом государственного контроля (надзора) на своем официальном сайте, а в случае принятия такого решения в отношении продукции, которая в соответствии с законодательством подлежит обязательной маркировке средствами идентификации, размещается в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), выданное в соответствии с абзацем вторым пункта 31 настоящей статьи, подлежит внесению в Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий.
В случае выдачи предписаний, предусмотренных абзацами вторым – третьим настоящего пункта, в отношении продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию соответствия, на которую получены (оформлены) сертификат или декларация о соответствии на серию, информация о принятом решении указывается в реестре сертификатов и деклараций о соответствии. Декларация о соответствии или сертификат соответствия продукции требованиям технических регламентов приостанавливаются в порядке, предусмотренном соответственно статьями 24 и 26 настоящего Федерального закона, при выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) в следующих случаях:
выдача предписания, предусмотренного абзацем вторым настоящего пункта, в отношении продукции, на которую получен (оформлен) сертификат или декларация о соответствии партии продукции, за исключением случаев выявления нарушения обязательных требований, влекущих причинение вреда жизни и здоровью граждан, допущенных при эксплуатации, хранении, перевозке, реализации или утилизации части такой партии продукции;
выдача предписания, предусмотренного абзацем третьим настоящего пункта, в отношении продукции, на которую получен (оформлен) сертификат или декларация о соответствии на серию такой продукции, при условии, что срок действия сертификата или декларации о соответствии соответствует срокам, указанным в соответствующем предписании о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров);
выдача предписания, предусмотренного абзацами четвертым или пятым настоящего пункта.
Правила принятий решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), внесения в него изменений, отмены, требования к содержанию такого решения и доведения его содержания до сведения участников обращения продукции, приобретателей, в том числе потребителей, органов государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации, органов по сертификации, прав и обязанностей указанных лиц по исполнению такого предписания, определяются Правительством Российской Федерации.
В течение 3 рабочих дней со дня отпадения оснований выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) орган государственного контроля (надзора) принимает решение о возобновлении реализации продукции, обеспечивает доведение информации о принятии такого решения до продавцов, приобретателей, в том числе потребителей путем размещения такого решения на официальном сайте органа государственного контроля (надзора), а в случае принятия такого решения в отношении продукции, которая в соответствии с законодательством подлежит обязательной маркировке средствами идентификации, путем размещения в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В случае если информация о принятом решении о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) в соответствии с настоящим пунктом указана в реестре сертификатов и деклараций о соответствии, либо в случае если сертификат соответствия или декларация о соответствии приостановлены в соответствии с настоящим пунктом, информация о принятии решения о возобновлении реализации продукции указывается в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии. Решение о возобновлении реализации продукции является основанием для прекращения приостановки реализации продукции.
в) часть 4 изложить в следующей редакции:
«4. Изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), а также продавцы, осуществляющие реализацию продукции, в отношении которых исполнение предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) является обязательным в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи, вправе обжаловать указанные в пункте 3 настоящей статьи действия органа государственного контроля (надзора) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров), принятые в соответствии с абзацем вторым пункта 31 настоящей статьи, подлежат обжалованию в соответствии с положениями главы 9 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в том числе продавцами, осуществляющими реализацию продукции, в отношении которых исполнение предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) является обязательным в соответствии с пунктом 3.2 настоящей статьи. В указанном случае продавцы, осуществляющие реализацию продукции, в отношении которых исполнение предписания о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) является обязательным в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи, могут обжаловать указанное предписание в части обязательности его исполнения конкретным продавцом.
В случае принятия судебного решения о неправомерности действий органа государственного контроля (надзора) вред, причиненный изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) действиями органа государственного контроля (надзора), подлежит возмещению в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.».
2) в статье 46 часть 14 изложить в следующей редакции:
«14. В случае если в отношении обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с настоящей статьей, предусмотрено осуществление государственного контроля (надзора) при осуществлении такого государственного контроля (надзора) применяются положения глав 6 и 7 настоящего Федерального закона.».
Депутаты ГД
В.В.Гутенев,
А.Н.Козловский,
А.С.Дроздов,
Г.И.Скляр,
А.Ю.Спиридонов,
И.А.Антропенко,
М.В.Василькова,
А.В.Воробьев,
К.Ю.Захаров,
А.В.Канаев,
В.В.Павлов,
А.Ф.Трифонов
Статью 3 проекта федерального закона изложитьв следующей редакции:
«Внести в Федеральный закон от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, No 52, ст. 5140; 2007, No 19, ст. 2293; No 49, ст. 6070; 2009, No 48, ст. 5711; 2010, No 1, ст. 6; 2011, No 30, ст. 4603; No 49, ст. 7025; 2012, No 50, ст. 6959; 2013, No 30, ст. 4071; 2014, No 26, ст. 3366; 2015, No 48, ст. 6724; 2016, No 15, ст. 2066; 2018, No 49, ст. 7521; 2020, No 52, ст. 8606; 2021, No 1, ст. 56; No 24, ст. 4188; 2022, No 48, ст. 8320; 2024, No 1, ст. 32; 2026, No 18, ст. 2295) следующие изменения:
1) пункт 4 статьи 1 дополнить словами «, а также принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов, либо угрозы причинения такого вреда»;
2) в статье 39:
а) пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. В случае, если орган государственного контроля (надзора) получил информацию о несоответствии продукции требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов, либо причинении вреда жизни и (или) здоровью граждан при использовании продукции, либо угрозы причинения такого вреда, и необходимо принятие незамедлительных мер, орган государственного контроля (надзора) вправе:
выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции, в случаях, предусмотренных пунктом 31 настоящей статьи;
информировать приобретателей, в том числе потребителей, через средства массовой информации об угрозе причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов.»;
б) дополнить пунктами 31 и 32 следующего содержания:
«31. Решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, принимается органом государственного контроля (надзора) в случае:
выявления по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, необходимости незамедлительного принятия мер по недопущению причинения вреда жизни и (или) здоровью граждан при использовании продукции, либо угрозы причинения такого вреда;
поступления от органов дознания, предварительного следствия полученной в ходе расследования уголовного дела информации о причинении вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции и (или) о наличии угрозы причинения такого вреда в случае дальнейшего обращения этой продукции;
получения по итогам расследования причин профессиональных заболеваний, инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений, поражений) людей, технического расследования причин аварии, расследования несчастных случаев информации о причинении вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции и (или) о наличии угрозы причинения такого вреда в случае дальнейшего обращения этой продукции.
32. В зависимости от выявленных нарушений обязательных требований, предъявляемых к продукции, степени угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов, и иных обстоятельств, непосредственно связанных с причинением вреда жизни и здоровью граждан при использовании продукции, решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции принимается органом государственного контроля (надзора) в отношении:
партии продукции (за исключением случаев, предусмотренных настоящим пунктом);
отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителем в определенный период времени, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного изготовителем при производстве указанных отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования в определенный период времени;
отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителем, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного изготовителем при производстве указанных отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования на протяжении всего периода осуществления изготовителем деятельности по производству этой продукции;
всей продукции, произведенной одним изготовителем, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного изготовителем при производстве всей продукции.
В случаях, предусмотренных абзацами четвертым и пятым настоящего пункта, решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции принимает руководитель (заместитель руководителя) органа государственного контроля (надзора).
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции выдается изготовителю, исполнителю (лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) или иному лицу, принявшему (получившему) документ об оценке (подтверждении) соответствия продукции требованиям технических регламентов, за исключением случаев, если необходимо принять незамедлительные меры по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции либо угрозы причинения такого вреда исключительно в отношении продукции, находящейся у конкретного продавца (продавцов), в том числе при выявлении у данного продавца (продавцов) продукции, в отношении которой отсутствует документ об оценке (подтверждении) соответствия продукции требованиям технических регламентов.
В случае, если принятие незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции либо угрозы причинения такого вреда необходимо исключительно в отношении продукции, находящейся у конкретного продавца (продавцов), в том числе при выявлении у данного продавца (продавцов) продукции, в отношении которой отсутствует документ об оценке (подтверждении) соответствия продукции требованиям технических регламентов, в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции указывается данный продавец (продавцы).
Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец или иное лицо, которым выдано предписание о приостановке (запрете) реализации продукции, обязаны довести содержание указанного предписания до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, иных участников оборота продукции.
В случае, если в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции не указан конкретный продавец (продавцы), для которого такое предписание является обязательным, оно является обязательным для исполнения всеми продавцами, осуществляющими реализацию указанной в нем продукции. Продавцы, осуществляющие реализацию продукции, указанной в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции, вправе обратиться в орган государственного контроля (надзора) с запросом о представлении информации о причинах выдачи такого предписания в случае, если указанная информация не размещена на официальном сайте органа государственного контроля (надзора).
В целях доведения решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции до сведения продавцов, приобретателей, в том числе потребителей, информация о таком решении размещается органом государственного контроля (надзора) на своем официальном сайте, а в случае принятия данного решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информация о нем также размещается в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции подлежит внесению в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий.
В случае выдачи предписаний о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзацах втором и третьем настоящего пункта, на которую получены (оформлены) декларация о соответствии или сертификат соответствия в отношении серийно выпускаемой продукции, информация о выдаче таких предписаний указывается в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии. Действие декларации о соответствии или сертификата соответствия приостанавливается в порядке, предусмотренном статьей 24 или 26 настоящего Федерального закона, при выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в случае:
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзаце втором настоящего пункта, на которую получены (оформлены) декларация о соответствии или сертификат соответствия в отношении партии продукции, за исключением случаев выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного при эксплуатации, хранении, перевозке, реализации или утилизации части такой партии продукции;
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзаце третьем настоящего пункта, подлежащей обязательной оценке соответствия, при условии, что срок действия декларации о соответствии или сертификата соответствия соответствует сроку, указанному в соответствующем предписании о приостановке (запрете) реализации продукции;
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзацах четвертом и пятом настоящего пункта.
Правила принятия и отмены решений о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, о возобновлении реализации продукции (части продукции), требования к содержанию предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, доведению информации о принятых решениях до сведения органов государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации, органов по сертификации, а также неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, права и обязанности лиц при исполнении этого предписания определяются Правительством Российской Федерации.
В течение трех рабочих дней со дня отпадения оснований для выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции орган государственного контроля (надзора) принимает решение о возобновлении реализации продукции (части продукции), обеспечивает доведение информации о принятии такого решения до сведения продавцов, приобретателей, в том числе потребителей, путем размещения информации о таком решении на официальном сайте органа государственного контроля (надзора), а в случае принятия такого решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, путем размещения информации о нем в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В случае, если информация о принятом решении о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с настоящим пунктом указана в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии, либо в случае, если действие декларации о соответствии или сертификата соответствия приостановлено в соответствии с настоящим пунктом, информация о принятии решения о возобновлении реализации продукции (части продукции) указывается в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии.»;
в) пункт 4 изложить в следующей редакции:
«4. Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец, осуществляющие реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи, вправе обжаловать указанные в пункте 3 настоящей статьи действия органа государственного контроля (надзора) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Решения о выдаче предписаний о приостановке (запрете) реализации продукции, принятые в соответствии с абзацем вторым пункта 31 настоящей статьи, подлежат обжалованию в соответствии с положениями главы 9 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в том числе продавцами, осуществляющими реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи. В указанном случае продавцы, осуществляющие реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи, могут обжаловать указанное предписание в части обязательности его исполнения конкретным продавцом.
В случае принятия судебного решения о неправомерности действий органа государственного контроля (надзора) вред, причиненный изготовителю, исполнителю (лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя), продавцу действиями органа государственного контроля (надзора), подлежит возмещению в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.»;
3) пункт 14 статьи 46 изложить в следующей редакции:
«14. В случае, если в отношении обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с настоящей статьей, предусмотрено осуществление государственного контроля (надзора), при осуществлении такого государственного контроля (надзора) применяются положения глав 6 и 7 настоящего Федерального закона.».».
Внести в Федеральный закон от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, No 52, ст. 5140; 2007, No 19, ст. 2293; No 49, ст. 6070; 2009, No 48, ст. 5711; 2010, No 1, ст. 6; 2011, No 30, ст. 4603; No 49, ст. 7025; 2012, No 50, ст. 6959; 2013, No 30, ст. 4071; 2014, No 26, ст. 3366; 2015, No 48, ст. 6724; 2016, No 15, ст. 2066; 2018, No 49, ст. 7521; 2020, No 52, ст. 8606; 2021, No 1, ст. 56; No 24, ст. 4188; 2022, No 48, ст. 8320; 2024, No 1, ст. 32; 2026, No 18, ст. 2295) следующие изменения:
1) пункт 4 статьи 1 дополнить словами «, а также принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов, либо угрозы причинения такого вреда»;
2) в статье 39:
а) пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. В случае, если орган государственного контроля (надзора) получил информацию о несоответствии продукции требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов, либо причинении вреда жизни и (или) здоровью граждан при использовании продукции, либо угрозы причинения такого вреда, и необходимо принятие незамедлительных мер, орган государственного контроля (надзора) вправе:
выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции, в случаях, предусмотренных пунктом 31 настоящей статьи;
информировать приобретателей, в том числе потребителей, через средства массовой информации об угрозе причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов.»;
б) дополнить пунктами 31 и 32 следующего содержания:
«31. Решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, принимается органом государственного контроля (надзора) в случае:
выявления по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, необходимости незамедлительного принятия мер по недопущению причинения вреда жизни и (или) здоровью граждан при использовании продукции, либо угрозы причинения такого вреда;
поступления от органов дознания, предварительного следствия полученной в ходе расследования уголовного дела информации о причинении вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции и (или) о наличии угрозы причинения такого вреда в случае дальнейшего обращения этой продукции;
получения по итогам расследования причин профессиональных заболеваний, инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений, поражений) людей, технического расследования причин аварии, расследования несчастных случаев информации о причинении вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции и (или) о наличии угрозы причинения такого вреда в случае дальнейшего обращения этой продукции.
32. В зависимости от выявленных нарушений обязательных требований, предъявляемых к продукции, степени угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов, и иных обстоятельств, непосредственно связанных с причинением вреда жизни и здоровью граждан при использовании продукции, решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции принимается органом государственного контроля (надзора) в отношении:
партии продукции (за исключением случаев, предусмотренных настоящим пунктом);
отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителем в определенный период времени, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного изготовителем при производстве указанных отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования в определенный период времени;
отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителем, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного изготовителем при производстве указанных отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования на протяжении всего периода осуществления изготовителем деятельности по производству этой продукции;
всей продукции, произведенной одним изготовителем, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного изготовителем при производстве всей продукции.
В случаях, предусмотренных абзацами четвертым и пятым настоящего пункта, решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции принимает руководитель (заместитель руководителя) органа государственного контроля (надзора).
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции выдается изготовителю, исполнителю (лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) или иному лицу, принявшему (получившему) документ об оценке (подтверждении) соответствия продукции требованиям технических регламентов, за исключением случаев, если необходимо принять незамедлительные меры по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции либо угрозы причинения такого вреда исключительно в отношении продукции, находящейся у конкретного продавца (продавцов), в том числе при выявлении у данного продавца (продавцов) продукции, в отношении которой отсутствует документ об оценке (подтверждении) соответствия продукции требованиям технических регламентов.
В случае, если принятие незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции либо угрозы причинения такого вреда необходимо исключительно в отношении продукции, находящейся у конкретного продавца (продавцов), в том числе при выявлении у данного продавца (продавцов) продукции, в отношении которой отсутствует документ об оценке (подтверждении) соответствия продукции требованиям технических регламентов, в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции указывается данный продавец (продавцы).
Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец или иное лицо, которым выдано предписание о приостановке (запрете) реализации продукции, обязаны довести содержание указанного предписания до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, иных участников оборота продукции.
В случае, если в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции не указан конкретный продавец (продавцы), для которого такое предписание является обязательным, оно является обязательным для исполнения всеми продавцами, осуществляющими реализацию указанной в нем продукции. Продавцы, осуществляющие реализацию продукции, указанной в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции, вправе обратиться в орган государственного контроля (надзора) с запросом о представлении информации о причинах выдачи такого предписания в случае, если указанная информация не размещена на официальном сайте органа государственного контроля (надзора).
В целях доведения решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции до сведения продавцов, приобретателей, в том числе потребителей, информация о таком решении размещается органом государственного контроля (надзора) на своем официальном сайте, а в случае принятия данного решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информация о нем также размещается в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции подлежит внесению в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий.
В случае выдачи предписаний о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзацах втором и третьем настоящего пункта, на которую получены (оформлены) декларация о соответствии или сертификат соответствия в отношении серийно выпускаемой продукции, информация о выдаче таких предписаний указывается в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии. Действие декларации о соответствии или сертификата соответствия приостанавливается в порядке, предусмотренном статьей 24 или 26 настоящего Федерального закона, при выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в случае:
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзаце втором настоящего пункта, на которую получены (оформлены) декларация о соответствии или сертификат соответствия в отношении партии продукции, за исключением случаев выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного при эксплуатации, хранении, перевозке, реализации или утилизации части такой партии продукции;
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзаце третьем настоящего пункта, подлежащей обязательной оценке соответствия, при условии, что срок действия декларации о соответствии или сертификата соответствия соответствует сроку, указанному в соответствующем предписании о приостановке (запрете) реализации продукции;
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзацах четвертом и пятом настоящего пункта.
Правила принятия и отмены решений о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, о возобновлении реализации продукции (части продукции), требования к содержанию предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, доведению информации о принятых решениях до сведения органов государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации, органов по сертификации, а также неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, права и обязанности лиц при исполнении этого предписания определяются Правительством Российской Федерации.
В течение трех рабочих дней со дня отпадения оснований для выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции орган государственного контроля (надзора) принимает решение о возобновлении реализации продукции (части продукции), обеспечивает доведение информации о принятии такого решения до сведения продавцов, приобретателей, в том числе потребителей, путем размещения информации о таком решении на официальном сайте органа государственного контроля (надзора), а в случае принятия такого решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, путем размещения информации о нем в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В случае, если информация о принятом решении о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с настоящим пунктом указана в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии, либо в случае, если действие декларации о соответствии или сертификата соответствия приостановлено в соответствии с настоящим пунктом, информация о принятии решения о возобновлении реализации продукции (части продукции) указывается в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии.»;
в) пункт 4 изложить в следующей редакции:
«4. Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец, осуществляющие реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи, вправе обжаловать указанные в пункте 3 настоящей статьи действия органа государственного контроля (надзора) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Решения о выдаче предписаний о приостановке (запрете) реализации продукции, принятые в соответствии с абзацем вторым пункта 31 настоящей статьи, подлежат обжалованию в соответствии с положениями главы 9 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в том числе продавцами, осуществляющими реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи. В указанном случае продавцы, осуществляющие реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи, могут обжаловать указанное предписание в части обязательности его исполнения конкретным продавцом.
В случае принятия судебного решения о неправомерности действий органа государственного контроля (надзора) вред, причиненный изготовителю, исполнителю (лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя), продавцу действиями органа государственного контроля (надзора), подлежит возмещению в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.»;
3) пункт 14 статьи 46 изложить в следующей редакции:
«14. В случае, если в отношении обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с настоящей статьей, предусмотрено осуществление государственного контроля (надзора), при осуществлении такого государственного контроля (надзора) применяются положения глав 6 и 7 настоящего Федерального закона.».
Принять.
Юридико-технические правки, приведение в соответствие с терминологией действующего законодательства.
5.
Преамбула Статьи 4
Статью 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 года No 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, No 1, ст. 2; 2018, No 1, ст. 71; No 31, ст. 4861; No 53, ст. 8414; 2021, No 24, ст. 4188; No 27, ст. 5182; 2022, No 14, ст. 2199; No 24, ст. 3914; 2023, No 6, ст. 920; No 25, ст. 4393, 4417; 2025, No 31, ст. 4697) дополнить частью 11 следующего содержания:
Депутаты ГД
В.В.Гутенев,
А.Н.Козловский,
А.С.Дроздов,
Г.И.Скляр,
А.Ю.Спиридонов,
И.А.Антропенко,
М.В.Василькова,
А.В.Воробьев,
К.Ю.Захаров,
А.В.Канаев,
В.В.Павлов,
А.Ф.Трифонов
Преамбулу статьи 4 проекта федерального закона изложить в следующей редакции:
«Статью 201 Федерального закона от 28 декабря 2009 года No 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, No 1, ст. 2; 2018, No 53, ст. 8414; 2021, No 27, ст. 5182; 2022, No 14, ст. 2199; No 24, ст. 3914; 2023, No 6, ст. 920; 2025, No 31, ст. 4697; No 52, ст. 8301) дополнить частью 11 следующего содержания:».
Статью 201 Федерального закона от 28 декабря 2009 года No 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, No 1, ст. 2; 2018, No 53, ст. 8414; 2021, No 27, ст. 5182; 2022, No 14, ст. 2199; No 24, ст. 3914; 2023, No 6, ст. 920; 2025, No 31, ст. 4697; No 52, ст. 8301) дополнить частью 11 следующего содержания:
Принять.
Юридико-техническая правка.
6.
Статья 5
Новая статья
Депутат ГД
И.А.Антропенко
Дополнить проект федерального закона Статьей 5 следующего содержания:
«Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, No 16, ст. 1815; 2011, No 50, ст. 7351; 2012, No 26, ст. 3446; 2013, No 27, ст. 3477; No 48, ст. 6165; 2014, No 52, ст. 7540; 2015, No 29, ст. 4367; 2017, No 31, ст. 4791; 2018, No 1, ст. 9; No 49, ст. 7521; 2019, No 23, ст. 2917; No 31, ст. 4456; No 52, ст. 7793; 2020, No 14, ст. 2035; No 29, ст. 4516; 2021, No 24, ст. 4188; 2022, No 1, ст. 32; 2023, No 18, ст. 3248; No 32, ст. 6198; No 43, ст. 7602; 2024, No 6, ст. 764; No 33, ст. 4928; 2025, No 30, ст. 4417; No 31, ст. 4658; No 52, ст. 8291, 8301) следующие изменения:
1) статью 4 дополнить пунктом 58 следующего содержания:
«58) документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, выдаваемый в целях подтверждения страны происхождения товаров для применения мер стимулирования деятельности в сфере промышленности путем внесения сведений в реестр документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее – документ о стадиях производства) – запись в реестре документов о стадиях производства.»;
2) пункт 102 статьи 5 изложить в следующей редакции:
«102) ведение реестра документов о стадиях производства (включая внесение сведений в реестр документов о стадиях производства, исключение сведений из него), утверждение формы выписки из реестра документов о стадиях производства, порядка ведения реестра документов о стадиях производства, включающего порядок принятия решения о внесении сведений или об отказе во внесении сведений в реестр документов о стадиях производства с учетом результатов экспертизы сведений и документов, представляемых заявителем при подаче заявления о внесении сведений в реестр документов о стадиях производства, на предмет подтверждения соответствия таких сведений и документов заявляемым стадиям производства (далее – экспертиза документов о стадиях производства), порядок проведения экспертизы документов о стадиях производства, порядок исключения сведений из реестра документов о стадиях производства. Экспертиза документов о стадиях производства проводится федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения или подведомственным ему федеральным бюджетным учреждением в соответствии с порядком ведения реестра документов о стадиях производства;».».
Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, No 16, ст. 1815; 2011, No 50, ст. 7351; 2012, No 26, ст. 3446; 2013, No 27, ст. 3477; No 48, ст. 6165; 2014, No 52, ст. 7540; 2015, No 29, ст. 4367; 2017, No 31, ст. 4791; 2018, No 1, ст. 9; No 49, ст. 7521; 2019, No 23, ст. 2917; No 31, ст. 4456; No 52, ст. 7793; 2020, No 14, ст. 2035; No 29, ст. 4516; 2021, No 24, ст. 4188; 2022, No 1, ст. 32; 2023, No 18, ст. 3248; No 32, ст. 6198; No 43, ст. 7602; 2024, No 6, ст. 764; No 33, ст. 4928; 2025, No 30, ст. 4417; No 31, ст. 4658; No 52, ст. 8291, 8301) следующие изменения:
1) статью 4 дополнить пунктом 58 следующего содержания:
«58) документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, выдаваемый в целях подтверждения страны происхождения товаров для применения мер стимулирования деятельности в сфере промышленности путем внесения сведений в реестр документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее – документ о стадиях производства) – запись в реестре документов о стадиях производства.»;
2) пункт 102 статьи 5 изложить в следующей редакции:
«102) ведение реестра документов о стадиях производства (включая внесение сведений в реестр документов о стадиях производства, исключение сведений из него), утверждение формы выписки из реестра документов о стадиях производства, порядка ведения реестра документов о стадиях производства, включающего порядок принятия решения о внесении сведений или об отказе во внесении сведений в реестр документов о стадиях производства с учетом результатов экспертизы сведений и документов, представляемых заявителем при подаче заявления о внесении сведений в реестр документов о стадиях производства, на предмет подтверждения соответствия таких сведений и документов заявляемым стадиям производства (далее – экспертиза документов о стадиях производства), порядок проведения экспертизы документов о стадиях производства, порядок исключения сведений из реестра документов о стадиях производства. Экспертиза документов о стадиях производства проводится федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения или подведомственным ему федеральным бюджетным учреждением в соответствии с порядком ведения реестра документов о стадиях производства;».
Принять.
С целью перехода к реестровой модели выдачи документа, подтверждающего полный цикл производства медицинского препарата в ЕАЭС в связи с установлением механизма «второй лишний» на лекарственные препараты перечня стратегически значимых лекарственных средств.
7.
Статья 5
Внести в Федеральный закон от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, No 31, ст. 5007; 2021, No 24, ст. 4188; 2023, No 32, ст. 6215; 2024, No 33, ст. 4985) следующие изменения:
1) в части 1 статьи 59 в абзаце 2 после слов «в сети «Интернет,» дополнить словами «в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации,»;
2) в пункте 2 части 2 статьи 90 слова «вплоть до обращения» заменить словами «в том числе выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции (товаров) в соответствии с положениями Федерального закона от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», обратиться».
Депутаты ГД
В.В.Гутенев,
А.Н.Козловский,
А.С.Дроздов,
Г.И.Скляр,
А.Ю.Спиридонов,
И.А.Антропенко,
М.В.Василькова,
А.В.Воробьев,
К.Ю.Захаров,
А.В.Канаев,
В.В.Павлов,
А.Ф.Трифонов
Статью 5 проекта федерального закона считать Статьей 6 и изложить ее в следующей редакции:
«Статья 6
Внести в Федеральный закон от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, No 31, ст. 5007; 2021, No 24, ст. 4188; 2024, No 53, ст. 8550) следующие изменения:
1) пункт 2 части 1 статьи 59 дополнить словами «, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.»;
2) в пункте 2 части 2 статьи 90 слова «вплоть до обращения» заменить словами «, в том числе выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с положениями Федерального закона от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», обратиться».».
Статья 6
Внести в Федеральный закон от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, No 31, ст. 5007; 2021, No 24, ст. 4188; 2024, No 53, ст. 8550) следующие изменения:
1) пункт 2 части 1 статьи 59 дополнить словами «, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.»;
2) в пункте 2 части 2 статьи 90 слова «вплоть до обращения» заменить словами «, в том числе выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с положениями Федерального закона от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», обратиться».
Принять.
Юридико-техническая правка, приведение в соответствие с терминологией действующего законодательства.
8.
Статья 6
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2026 г., за исключением положений, для которых настоящей статьей предусмотрены иные сроки вступления в силу.
2. Абзацы семнадцатый-двадцать второй подпункта «б» и абзац третий подпункта «в» пункта 2 статьи 3 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 марта 2027 года.
Депутаты ГД
В.В.Гутенев,
А.Н.Козловский,
А.С.Дроздов,
Г.И.Скляр,
А.Ю.Спиридонов,
И.А.Антропенко,
М.В.Василькова,
А.В.Воробьев,
К.Ю.Захаров,
А.В.Канаев,
В.В.Павлов,
А.Ф.Трифонов
Статью 6 проекта федерального закона считать Статьей 7 и изложить ее в следующей редакции:
«1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2027 года, за исключением статьи 5 настоящего Федерального закона.
2. Статья 5 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 декабря 2026 года.».
Статья 7
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2027 года, за исключением статьи 5 настоящего Федерального закона.
2. Статья 5 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 декабря 2026 года.
Принять.
Председатель Комитета В.В.Гутенев