Текст законопроекта ко второму чтению с учетом поправок, рекомендуемых ответственным комитетом к принятию (Комитет Государственной Думы по промышленности и торговле)
Документ открыт как веб-страница. Оформление оригинала может отличаться.
Проект No 1209354-8
во втором чтении
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации
(О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части совершенствования механизма приостановления реализации продукции)
Статья 1
Внести в статью 40 Закона Российской Федерации от 7 февраля1992 года No 2300-I «О защите прав потребителей» (в редакции Федерального закона от 9 января 1996 года No 2-ФЗ) (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, No 15, ст. 766; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, No 3, ст. 140; 2021, No 24, ст. 4188; 2023, No 32, ст. 6206) следующие изменения:
1) дополнить пунктом 51 следующего содержания:
«51. Выездная проверка, предметом которой является оценка соблюдения продавцами, осуществляющими розничную продажу товаров, обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, проводится без предварительного уведомления контролируемого лица.»;
2) дополнить пунктом 71 следующего содержания:
«71. В случаях и порядке, предусмотренных Федеральным законом от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», орган государственного надзора вправе выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции.».
Статья 2
Внести в Федеральный закон от 30 марта 1999 года No 52-ФЗ«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, No 14, ст. 1650; 2003, No 2, ст. 167; 2004, No 35, ст. 3607; 2005, No 19, ст. 1752; 2007, No 49, ст. 6070; 2008, No 29, ст. 3418; 2009, No 1, ст. 17; 2011, No 1, ст. 6; No 30, ст. 4590, 4596; 2012, No 26, ст. 3446; 2013, No 30, ст. 4079; 2017, No 27, ст. 3938; 2024, No 33, ст. 4928) следующие изменения:
1) в пункте 2 статьи 50:
а) абзац третий изложить в следующей редакции:
«о приостановке (запрете) реализации продукции, в том числе в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям, выявленной у контролируемого лица по результатам контрольного (надзорного) мероприятия,в соответствии с положениями статьи 90 Федерального законаот 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре)и муниципальном контроле в Российской Федерации»;»;
б) дополнить абзацем седьмым следующего содержания:
«о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия или декларации о соответствии в порядке, предусмотренном пунктом 32 статьи 39 Федерального законаот 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании»,в случае выявления нарушений требований, установленных техническими регламентами, или обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с указанным Федеральным законом.»;
2) в статье 51:
а) в пункте 1:
в подпункте 5:
абзац третий изложить в следующей редакции:
«эксплуатации объектов, производственных цехов и участков, помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспортных средств, выполнения отдельных видов работ и (или) оказания услуг, а также деятельности, связанной с разработкой, производством, реализациейи (или) применением (использованием) продукции, в том числе производством, хранением, транспортировкой и реализацией продовольственного сырья, пищевых добавок, пищевых продуктов, питьевой воды и контактирующих с ними материалов и изделий;»;
абзацы четвертый и пятый признать утратившими силу;
дополнить подпунктом 61 следующего содержания:
«61) при угрозе возникновения и распространения инфекционныхи массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и в случае необходимости принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью человека выдавать предписанияо приостановке (запрете) реализации продукции, в том числе товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – предписание о приостановке (запрете) реализации продукции);»;
б) дополнить пунктом 11 следующего содержания:
«11. Решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции принимается в случае:
регистрации случаев инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с потреблением (использованием) продукции;
получения информации от соответствующих международных организаций, государств – членов Евразийского экономического союза или других государств о применяемых санитарных мерах в отношении продукции, создающей угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;
выявления в ходе санитарно-эпидемиологического расследования или контрольного (надзорного) мероприятия продукции,не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям.
В зависимости от выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований к продукции, степени угрозы причинения вреда жизни или здоровью человека при применении (использовании) продукции и иных обстоятельств, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, решениео выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, принимается в отношении:
партии продукции либо отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителемв определенный период времени, – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем, главными государственными санитарными врачами или их заместителями;
отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителем, либо всей продукции, произведенной одним изготовителем, – Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем, главными государственными санитарными врачами илиих заместителями по согласованию с Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации или его заместителем.
Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец или иное лицо, которым выдано предписание о приостановке (запрете) реализации продукции, обязаны довести содержание указанного предписания до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, иных участников оборота продукции.
В случае, если в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции не указано конкретное лицо, для которого такое предписание является обязательным для исполнения, оно является обязательным для исполнения всеми лицами, осуществляющими реализацию указаннойв нем продукции.
В целях доведения решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, до сведения неопределенного круга лиц,в том числе потребителей, информация о таком решении размещается федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), на своем официальном сайте, а в случае принятия такого решенияв отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информация о нем также размещаетсяв государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Лица, осуществляющие реализацию продукции, указаннойв предписании о приостановке (запрете) реализации продукции, вправе обратиться в принявший решение о выдаче такого предписания территориальный орган федерального органа исполнитель[ФИО удалено], уполномоченного на осуществление федерального государственного контроля (надзора), а в случае принятия решения о выдаче такого предписания федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], уполномоченным на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), – непосредственнов указанный федеральный орган исполнитель[ФИО удалено] с запросомо представлении информации о причинах выдачи такого предписанияв случае, если эта информация не размещена на официальном сайте указанного федерального органа исполнитель[ФИО удалено] государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции подлежит внесению в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий.
В случае отпадения оснований для принятия решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции главный государственный санитарный врач или его заместитель в течение трех рабочих дней со дня отпадения таких оснований принимает решениео возобновлении реализации продукции (части продукции), а также обеспечивает доведение информации о принятии такого решениядо сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, путем размещения информации о таком решении на официальном сайте федерального органа исполнитель[ФИО удалено], осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), а в случае принятия такого решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, – путем размещения информации о немв государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Решение о возобновлении реализации продукции (части продукции) принимается главным государственным санитарным врачом или его заместителем, принявшими решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с абзацами пятым – седьмым настоящего пункта.
Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец, осуществляющие реализацию продукции, в отношении которой принято решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, обязательного для исполнения в соответствии с настоящим пунктом, вправе обжаловать это предписание, в том числе в части обязательности его исполнения конкретным изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом. Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции может быть обжаловано в порядке, предусмотренном статьей 54 настоящего Федерального закона, за исключением предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, решение о выдаче которого принято по результатам контрольного (надзорного) мероприятия и которое обжалуется в соответствии с положениями главы 9 Федерального законаот 31 июля 2020 года No 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре)и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Правила принятия и отмены решений о выдаче предписанияо приостановке (запрете) реализации продукции, о возобновлении реализации продукции (части продукции), требования к содержанию предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, доведению информации о принятых решениях до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, праваи обязанности лиц при исполнении этого предписания определяются Правительством Российской Федерации.».
Статья 3
Внести в Федеральный закон от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ«О техническом регулировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, No 52, ст. 5140; 2007, No 19, ст. 2293; No 49, ст. 6070; 2009, No 48, ст. 5711; 2010, No 1, ст. 6; 2011, No 30, ст. 4603; No 49, ст. 7025; 2012, No 50, ст. 6959; 2013, No 30, ст. 4071; 2014, No 26, ст. 3366; 2015, No 48, ст. 6724; 2016, No 15, ст. 2066; 2018, No 49, ст. 7521; 2020, No 52, ст. 8606; 2021, No 1, ст. 56; No 24, ст. 4188; 2022, No 48, ст. 8320; 2024, No 1, ст. 32; 2026, No 18, ст. 2295) следующие изменения:
1) пункт 4 статьи 1 дополнить словами «, а также принятия незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов, либо угрозы причинения такого вреда»;
2) в статье 39:
а) пункт 3 изложить в следующей редакции:
«3. В случае, если орган государственного контроля (надзора) получил информацию о несоответствии продукции требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов, либо причинении вреда жизни и (или) здоровью граждан при использовании продукции, либо угрозы причинения такого вреда, и необходимо принятие незамедлительных мер, орган государственного контроля (надзора) вправе:
выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции, в случаях, предусмотренных пунктом 31 настоящей статьи;
информировать приобретателей, в том числе потребителей, через средства массовой информации об угрозе причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов.»;
б) дополнить пунктами 31 и 32 следующего содержания:
«31. Решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, принимается органом государственного контроля (надзора) в случае:
выявления по результатам контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, необходимости незамедлительного принятия мер по недопущению причинения вреда жизни и (или) здоровью граждан при использовании продукции, либо угрозы причинения такого вреда;
поступления от органов дознания, предварительного следствияполученной в ходе расследования уголовного дела информациио причинении вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции и (или) о наличии угрозы причинения такого вреда в случае дальнейшего обращения этой продукции;
получения по итогам расследования причин профессиональных заболеваний, инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений, поражений) людей, технического расследования причин аварии, расследования несчастных случаев информации о причинении вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукциии (или) о наличии угрозы причинения такого вреда в случае дальнейшего обращения этой продукции.
32. В зависимости от выявленных нарушений обязательных требований, предъявляемых к продукции, степени угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции,не соответствующей требованиям технических регламентов и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов, и иных обстоятельств, непосредственно связанных с причинением вреда жизни и здоровью граждан при использовании продукции, решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции принимается органом государственного контроля (надзора) в отношении:
партии продукции (за исключением случаев, предусмотренных настоящим пунктом);
отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителемв определенный период времени, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного изготовителем при производстве указанных отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования в определенный период времени;
отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования, которые произведены одним изготовителем, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного изготовителем при производстве указанных отдельного вида продукции или продукции конкретного наименования на протяжении всего периода осуществления изготовителем деятельности по производству этой продукции;
всей продукции, произведенной одним изготовителем, – в случае выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждан и допущенного изготовителем при производстве всей продукции.
В случаях, предусмотренных абзацами четвертым и пятым настоящего пункта, решение о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции принимает руководитель (заместитель руководителя) органа государственного контроля (надзора).
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции выдается изготовителю, исполнителю (лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) или иному лицу, принявшему (получившему) документ об оценке (подтверждении) соответствия продукции требованиям технических регламентов, за исключением случаев, если необходимо принять незамедлительные меры по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании этой продукции либо угрозы причинения такого вреда исключительнов отношении продукции, находящейся у конкретного продавца (продавцов), в том числе при выявлении у данного продавца (продавцов) продукции, в отношении которой отсутствует документ об оценке (подтверждении) соответствия продукции требованиям технических регламентов.
В случае, если принятие незамедлительных мер по предотвращению причинения вреда жизни или здоровью граждан при использовании продукции либо угрозы причинения такого вреда необходимо исключительно в отношении продукции, находящейся у конкретного продавца (продавцов), в том числе при выявлении у данного продавца (продавцов) продукции, в отношении которой отсутствует документоб оценке (подтверждении) соответствия продукции требованиям технических регламентов, в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции указывается данный продавец (продавцы).
Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец или иное лицо, которым выдано предписание о приостановке (запрете) реализации продукции, обязаны довести содержание указанного предписания до сведения неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, иных участников оборота продукции.
В случае, если в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции не указан конкретный продавец (продавцы), для которого такое предписание является обязательным, оно является обязательным для исполнения всеми продавцами, осуществляющими реализацию указанной в нем продукции. Продавцы, осуществляющие реализацию продукции, указанной в предписании о приостановке (запрете) реализации продукции, вправе обратиться в орган государственного контроля (надзора) с запросомо представлении информации о причинах выдачи такого предписанияв случае, если указанная информация не размещена на официальном сайте органа государственного контроля (надзора).
В целях доведения решения о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции до сведения продавцов, приобретателей, в том числе потребителей, информация о таком решении размещается органом государственного контроля (надзора) на своем официальном сайте, а в случае принятия данного решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информация о нем также размещается в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Предписание о приостановке (запрете) реализации продукции подлежит внесению в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий.
В случае выдачи предписаний о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзацах втором и третьем настоящего пункта, на которую получены (оформлены) декларация о соответствии или сертификат соответствия в отношении серийно выпускаемой продукции, информация о выдаче таких предписаний указывается в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии. Действие декларации о соответствии или сертификата соответствия приостанавливается в порядке, предусмотренном статьей 24 или 26 настоящего Федерального закона, при выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в случае:
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзаце втором настоящего пункта, на которую получены (оформлены) декларацияо соответствии или сертификат соответствия в отношении партии продукции, за исключением случаев выявления нарушения обязательных требований, влекущего причинение вреда жизни или здоровью граждани допущенного при эксплуатации, хранении, перевозке, реализации или утилизации части такой партии продукции;
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзаце третьем настоящего пункта, подлежащей обязательной оценке соответствия, при условии, что срок действия декларации о соответствии или сертификата соответствия соответствует сроку, указанномув соответствующем предписании о приостановке (запрете) реализации продукции;
выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции в отношении продукции, указанной в абзацах четвертоми пятом настоящего пункта.
Правила принятия и отмены решений о выдаче предписанияо приостановке (запрете) реализации продукции, о возобновлении реализации продукции (части продукции), требования к содержанию предписания о приостановке (запрете) реализации продукции, доведению информации о принятых решениях до сведения органов государственного контроля (надзора), национального органапо аккредитации, органов по сертификации, а также неопределенного круга лиц, в том числе потребителей, права и обязанности лиц при исполнении этого предписания определяются Правительством Российской Федерации.
В течение трех рабочих дней со дня отпадения оснований для выдачи предписания о приостановке (запрете) реализации продукции орган государственного контроля (надзора) принимает решениео возобновлении реализации продукции (части продукции), обеспечивает доведение информации о принятии такого решения до сведения продавцов, приобретателей, в том числе потребителей, путем размещения информации о таком решении на официальном сайте органа государственного контроля (надзора), а в случае принятия такого решения в отношении товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, путем размещения информации о немв государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В случае, если информация о принятом решении о выдаче предписания о приостановке (запрете) реализации продукциив соответствии с настоящим пунктом указана в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии, либо в случае, если действие декларации о соответствии или сертификата соответствия приостановлено в соответствии с настоящим пунктом, информация о принятии решенияо возобновлении реализации продукции (части продукции) указываетсяв реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии.»;
в) пункт 4 изложить в следующей редакции:
«4. Изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец, осуществляющие реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствиис пунктом 32 настоящей статьи, вправе обжаловать указанные в пункте 3 настоящей статьи действия органа государственного контроля (надзора)в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Решения о выдаче предписаний о приостановке (запрете) реализации продукции, принятые в соответствии с абзацем вторым пункта 31 настоящей статьи, подлежат обжалованию в соответствии с положениями главы 9 Федерального закона от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ«О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контролев Российской Федерации», в том числе продавцами, осуществляющими реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполненияв соответствии с пунктом 32 настоящей статьи. В указанном случае продавцы, осуществляющие реализацию продукции, для которых предписание о приостановке (запрете) реализации продукции является обязательным для исполнения в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи, могут обжаловать указанное предписание в части обязательности его исполнения конкретным продавцом.
В случае принятия судебного решения о неправомерности действий органа государственного контроля (надзора) вред, причиненный изготовителю, исполнителю (лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя), продавцу действиями органа государственного контроля (надзора), подлежит возмещению в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.»;
3) пункт 14 статьи 46 изложить в следующей редакции:
«14. В случае, если в отношении обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с настоящей статьей, предусмотрено осуществление государственного контроля (надзора), при осуществлении такого государственного контроля (надзора) применяются положения глав 6 и 7 настоящего Федерального закона.».
Статья 4
Статью 201 Федерального закона от 28 декабря 2009 годаNo 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, No 1, ст. 2; 2018, No 53, ст. 8414; 2021, No 27, ст. 5182; 2022, No 14, ст. 2199; No 24, ст. 3914; 2023, No 6, ст. 920; 2025, No 31, ст. 4697; No 52, ст. 8301) дополнить частью 11 следующего содержания:
«11. Предписание уполномоченного органа о приостановке (запрете) реализации товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, подлежит исполнению с применением информационной системы мониторинга в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.».
Статья 5
Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года No 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, No 16, ст. 1815; 2011, No 50, ст. 7351; 2012, No 26, ст. 3446; 2013, No 27, ст. 3477; No 48, ст. 6165; 2014, No 52, ст. 7540; 2015, No 29, ст. 4367; 2017, No 31, ст. 4791; 2018, No 1, ст. 9; No 49, ст. 7521; 2019, No 23, ст. 2917; No 31, ст. 4456; No 52, ст. 7793; 2020, No 14, ст. 2035; No 29, ст. 4516; 2021, No 24, ст. 4188; 2022, No 1, ст. 32; 2023, No 18, ст. 3248; No 32, ст. 6198; No 43, ст. 7602; 2024, No 6, ст. 764; No 33, ст. 4928; 2025, No 30, ст. 4417; No 31, ст. 4658; No 52, ст. 8291, 8301) следующие изменения:
1) статью 4 дополнить пунктом 58 следующего содержания:
«58) документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, выдаваемый в целях подтверждения страны происхождения товаров для применения мер стимулирования деятельности в сфере промышленности путем внесения сведенийв реестр документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее – документ о стадиях производства) – запись в реестре документов о стадиях производства.»;
2) пункт 102 статьи 5 изложить в следующей редакции:
«102) ведение реестра документов о стадиях производства (включая внесение сведений в реестр документов о стадиях производства, исключение сведений из него), утверждение формы выписки из реестра документов о стадиях производства, порядка ведения реестра документов о стадиях производства, включающего порядок принятия решения о внесении сведений или об отказево внесении сведений в реестр документов о стадиях производствас учетом результатов экспертизы сведений и документов, представляемых заявителем при подаче заявления о внесении сведений в реестр документов о стадиях производства, на предмет подтверждения соответствия таких сведений и документов заявляемым стадиям производства (далее – экспертиза документово стадиях производства), порядок проведения экспертизы документов о стадиях производства, порядок исключения сведений из реестра документов о стадиях производства. Экспертиза документов о стадиях производства проводится федеральным органом исполнитель[ФИО удалено], осуществляющим лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения или подведомственным ему федеральным бюджетным учреждениемв соответствии с порядком ведения реестра документов о стадиях производства;».
Статья 6
Внести в Федеральный закон от 31 июля 2020 года No 248-ФЗ«О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контролев Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, No 31, ст. 5007; 2021, No 24, ст. 4188; 2024, No 53, ст. 8550) следующие изменения:
1) пункт 2 части 1 статьи 59 дополнить словами«, в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации»;
2) в пункте 2 части 2 статьи 90 слова «вплоть до обращения» заменить словами «, в том числе выдать предписание о приостановке (запрете) реализации продукции в соответствии с положениями Федерального закона от 27 декабря 2002 года No 184-ФЗ «О техническом регулировании», обратиться».
Статья 7
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта2027 года, за исключением статьи 5 настоящего Федерального закона.
2. Статья 5 настоящего Федерального закона вступает в силус 1 декабря 2026 года.
Президент
Российской ФедерацииВ.Путин